登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定（用户需求），并经审核、批准。
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
作为二十一世纪的制药企业，我们应当把什么放在第一位？( )
2
数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
3
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：( )
4
填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
5
企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的（所有计算机化系统清单），标明与（药品生产质量管理）相关的功能。清单应当及时（更新）。
6
工艺验证前至少应当完成哪些工作？
考试
