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药事法规与GMP综合知识
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企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定(用户需求),并经审核、批准。
(A)正确
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1
只有经(许可)的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式(杜绝)未经许可的人员进入和使用系统。
2
企业应当针对(计算机化系统供应商)的管理制定操作规程。
3
关于食品接触面的易碎部分(如玻璃),以下哪项措施是必要的?( )
4
药品生产企业的机械设备、工具、量具应:( )
5
洁净区的光照度应为多少勒克斯?
6
生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
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