登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
所有的确认与验证活动都应当（事先计划）。确认与验证的关键要素都应在（验证总计划）或同类文件中详细说明。
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
如何进行GMP自查？
2
洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
3
生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
4
当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能（明示和记录）放行产品人员的身份。
5
产品的放行应当至少符合以下要求：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容：()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
6
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在()前完成必要的()，确认其质量符合要求。
考试
