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药事法规与GMP综合知识
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所有的确认与验证活动都应当（事先计划）。确认与验证的关键要素都应在（验证总计划）或同类文件中详细说明。
（A）正确
（B）错误
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1
企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
2
安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
3
洁净室的温度和相对湿度为多少？
4
企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
5
（新的或改造）的厂房、设施、设备需进行安装确认。
6
在设计和布置更衣室时，以下哪些选项是符合规范要求的？
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