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药事法规与GMP综合知识
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所有的确认与验证活动都应当(事先计划)。确认与验证的关键要素都应在(验证总计划)或同类文件中详细说明。
(A)正确
(B)错误
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1
生产部门应按每批生产任务下达:( )
2
厂房应当有适当的()、()、()和(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
3
当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能(明示和记录)放行产品人员的身份。
4
GMP的主要内容包括哪些方面?
5
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立(),最大限度地降低人员对()的风险。
6
GMP三大目标要素是什么?
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