简述GMP的中心指导思想及指导意义。
答：GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。指导意义：必须强调预防为主，在生产过程
中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。
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- 1应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认()，以及()，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
- 2物料和产品的处理应当按照()或()执行，并有记录。
- 3简述药品生产企业实行“检验质量管理”的弊端。
- 4有数条包装线同时进行包装时，应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
- 5下列哪一项不是实施GMP的目标要素：( )
- 6数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。