简述药品生产企业实行“检验质量管理”的弊端。
答：①药品的质量问题总是出在工艺上，而不是检验结果上。②此外，当今药品的生产
十分复杂，仅对最终产品进行常规检验，在很多情况下不足以保证产品
质量。③再者，检验方法的灵敏性也有一定限度，质量标准并不能包
括所有的意外情况。
继续答题：下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1对无菌操作区要定期进行洁净度检查，其检查项目不包括下列哪一项内容？( )
- 2为了将人为的差错控制在最低的限度，在管理方面，应制定规范的实施细则和作业程序，各生产工序严格复核，对用于生产的运送容器、主要机械，要标明正在生产的药品名称、规格、批号等状态标志。
- 3企业应当配备足够的、符合要求的()，为实现质量目标提供必要的条件。
- 4药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领导？( )
- 5洁净室的温度和相对湿度为多少？
- 6计算机化系统验证包括（应用程序）的验证和（基础架构）的确认，其范围与程度应当基于科学的（风险评估）。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。应当在计算机化系统生命周期中保持其（验证状态）。