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药事法规与GMP综合知识
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简述药品生产企业实行“检验质量管理”的弊端。
答:①药品的质量
问题总是出在工艺上,而不是检验结果上。②此外,当今药品的生产
十分复杂,仅对最终产品进行常规检验,在很多情况下不足以保证产品
质量。③再者,检验方法的灵敏性也有一定限度,质量标准并不能包
括所有的意外情况。
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