登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
简述实施GMP的意义。
答:实施GMP是为了最大限度地保障人民用药安全,维护广大人民群众
的切身利益。①从质量管理角度来说,实施GMP是药品质量保证的承
诺,目的是为了使制药企业建立有效运作的质量体系,一切行为按GMP
法规办事,最大限度地降低人为差错,防止药物污染、混淆等质量事故
的发生。②从市场经济角度来看,目前竞争激烈的药品市场需要法
制。实施GMP,是制药企业唯一的根本出路,是企业的生存线。
继续答题:
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
随着对外开放和出口药品的需要,我国于何时开始引入GMP的理念?( )
2
数据完整性:是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
3
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
4
药品包装材料分几类?
5
药品生产企业进行所有的生产加工应依据:( )
6
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时,应当进行()。必要时,还应当经()批准。