简述实施GMP的意义。
答：实施GMP是为了最大限度地保障人民用药安全，维护广大人民群众的切身利益。①从质量管理角度来说，实施GMP是药品质量保证的承
诺，目的是为了使制药企业建立有效运作的质量体系，一切行为按GMP
法规办事，最大限度地降低人为差错，防止药物污染、混淆等质量事故
的发生。②从市场经济角度来看，目前竞争激烈的药品市场需要法
制。实施GMP，是制药企业唯一的根本出路，是企业的生存线。
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- 1工器具应根据工段和用途进行区分定置和清洗，以确保其有序存放和卫生状况。
- 2下列哪一项不是GMP的基本原则：( )
- 3企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
- 4运输确认应当对运输涉及的影响因素进行（挑战性测试），且应当明确规定（运输途径），包括（运输方式和路径）。长途运输还应当考虑（季节变化）的因素。除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响，如（湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性）等。
- 5不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生()或()的可能。
- 6清洁验证应当根据所涉及的物料，合理地确定（活性物质残留、清洁剂）和（微生物污染）的限度标准。