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药事法规与GMP综合知识
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简述实施GMP的意义。
答:实施GMP是为了最大限度地保障人民用药安全,维护广大人民群众
的切身利益。①从质量管理角度来说,实施GMP是药品质量保证的承
诺,目的是为了使制药企业建立有效运作的质量体系,一切行为按GMP
法规办事,最大限度地降低人为差错,防止药物污染、混淆等质量事故
的发生。②从市场经济角度来看,目前竞争激烈的药品市场需要法
制。实施GMP,是制药企业唯一的根本出路,是企业的生存线。
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