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药事法规与GMP综合知识
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因质量原因退货和收回的药品，应当：( )
（A）销毁
（B）返包
（C）退还药品经销商
（D）上交药品行政管理部门
参考答案
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1
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（专用）设备生产。
2
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时，应当进行()。必要时，还应当经()批准。
3
批包装记录的内容是什么？
4
GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
5
药品包装材料分几类？
6
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有：( )
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