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药事法规与GMP综合知识
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因质量原因退货和收回的药品,应当:( )
(A)销毁
(B)返包
(C)退还药品经销商
(D)上交药品行政管理部门
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1
安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行(性能确认)。在某些情况下,性能确认可与(运行确认或工艺验证)结合进行。
2
GMP的实施遵守,与哪些部门有关()。
3
仓库里物料管理有几种状态标志?
4
车间内所有容器无需明确标示,只要员工能够识别即可。
5
关于厂区道路设置的原则,以下哪项描述是正确的?
6
GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
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