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药事法规与GMP综合知识
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药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后,方可印制、发放、使用?( )
(A)质量管理部门
(B)生产管理部门
(C)包装车间
(D)销售 部门
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1
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果,这个过程通常称之为:( )
2
简述GMP的中心指导思想及指导意义。
3
加工场所工作面的混合照度不低于300LX,配料及灌注间不低于500LX。
4
下列哪一项是关于良好操作规范(GMP)的错误描述?
5
对于检验质量管理存在的弊端,下列叙述中哪一项是不正确的:( )
6
在设计和布置更衣室时,以下哪些选项是符合规范要求的?
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