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药事法规与GMP综合知识
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药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后,方可印制、发放、使用?( )
(A)质量管理部门
(B)生产管理部门
(C)包装车间
(D)销售 部门
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1
简述药品生产企业实行“检验质量管理”的弊端。
2
中药炮制的目的是什么?
3
有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
4
为了将人为的差错控制在最低的限度,在管理方面,应制定规范的实施细则和作业程序,各生产工序严格复核,对用于生产的运送容器、主要机械,要标明正在生产的药品名称、规格、批号等状态标志。
5
生产部门应按每批生产任务下达:( )
6
洁净区表面应符合哪些要求?
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