更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1应当采用（擦拭取样）和（或）对清洁（最后阶段的淋洗液）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
- 2关于食品接触面的易碎部分(如玻璃)，以下哪项措施是必要的？( )
- 3数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
- 4数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
- 5用户需求：是指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望。
- 6当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能（明示和记录）放行产品人员的身份。
