更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
- 2简述GMP的中心指导思想及指导意义。
- 3当确认或验证分阶段进行时，只有当（上一阶段）的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动（符合预定目标）并经批准后，方可进行下一阶段的确认或验证活动。上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段的确认或验证活动（无重大影响），企业可对上一阶段的确认或验证活动进行（有条件的批准）。
- 4工艺验证方案应当至少包括哪些内容？
- 5中药材炮制加工的方法有哪些？
- 6企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
