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药事法规与GMP综合知识
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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有：( )
（A）医药专业本科以上学历
（B）医药或相关专业大专以上学历
（C）任何专业 本科以上学历
（D）研究生以上学历
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1
当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能（明示和记录）放行产品人员的身份。
2
更衣室的通风设施设计应满足哪些条件，以确保不同清洁区之间保持正压5pa以上，同时清洁区与外界保持10pa以上的压差？
3
应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
4
企业应当对人员健康进行管理，并建立()。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受()，以后每年至少进行()健康检查。
5
所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立()，最大限度地降低人员对()的风险。
6
操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
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