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药事法规与GMP综合知识
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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有:( )
(A)医药专业本科以上学历
(B)医药或相关专业大专以上学历
(C)任何专业 本科以上学历
(D)研究生以上学历
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1
如何进行GMP自查?
2
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
3
为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?
4
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
5
GMP的主要内容包括哪些方面?
6
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
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