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药事法规与GMP综合知识
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药品生产企业进行所有的生产加工应依据:( )
(A)批准的工艺规程
(B)日常的工作经验
(C)下达的生产计划
(D)法定的质量标准
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1
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:()
2
洁净区表面应符合哪些要求?
3
产品的放行应当至少符合以下要求:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求,并确认以下各项内容:()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。
4
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
5
我们今天所说的GMP,指的是:( )
6
食品生产企业应建立严格的食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度,并确保所采购的食品原料符合国家相关要求,证照齐全。
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