更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（系列硬件）和（软件）组成，以满足特定的功能。
- 2厂房应当有适当的()、()、()和()，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
- 3简述GMP的三大目标要素。
- 4最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
- 5不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生()或()的可能。
- 6药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
