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药事法规与GMP综合知识
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生产部门应按每批生产任务下达：( )
（A）工作计划
（B）生产计划
（C）批生产指令
（D）批生产记录
参考答案
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1
辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
2
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
3
仓储区应当有足够的空间，确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
4
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生()或()的可能。
5
工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？
6
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（专用）设备生产。
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