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药事法规与GMP综合知识
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药品生产企业的机械设备、工具、量具应：( )
（A）定期更换
（B）定期编写使用记录
（C）定期维修校正
（D）定期消毒灭菌
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1
所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立()，最大限度地降低人员对()的风险。
2
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时，应当进行()。必要时，还应当经()批准。
3
什么叫SMP，它包括哪些内容？
4
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在()前完成必要的()，确认其质量符合要求。
5
采用机械通风时，换气量应≥10次/小时。
6
仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：()
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