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药事法规与GMP综合知识
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药品生产企业的机械设备、工具、量具应：( )
（A）定期更换
（B）定期编写使用记录
（C）定期维修校正
（D）定期消毒灭菌
参考答案
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1
关于厂区道路设置的原则，以下哪项描述是正确的？
2
GMP的中心指导思想是什么？
3
企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
4
在产品生命周期中，应当进行（持续工艺确认），对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保（工艺和产品质量）始终处于受控状态。
5
企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的（所有计算机化系统清单），标明与（药品生产质量管理）相关的功能。清单应当及时（更新）。
6
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在()前完成必要的()，确认其质量符合要求。
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