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药事法规与GMP综合知识
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药品生产企业的机械设备、工具、量具应：( )
（A）定期更换
（B）定期编写使用记录
（C）定期维修校正
（D）定期消毒灭菌
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1
计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
2
现行GMP文件如何分类？
3
改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变()供应商的，还需要对产品进行相关的()及()。
4
生产部门应按每批生产任务下达：( )
5
为了将人为的差错控制在最低的限度，在管理方面，应制定规范的实施细则和作业程序，各生产工序严格复核，对用于生产的运送容器、主要机械，要标明正在生产的药品名称、规格、批号等状态标志。
6
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有：( )
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