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药事法规与GMP综合知识
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对无菌操作区要定期进行洁净度检查,其检查项目不包括下列哪一项内容?( )
(A)微粒检查
(B)浮游菌检查
(C)沉降菌检查
(D) 病原微生物检查
参考答案
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1
为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?
2
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及()、必要的()应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明()。
3
对于检验质量管理存在的弊端,下列叙述中哪一项是不正确的:( )
4
批的划分原则是什么?
5
洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
6
企业应当对人员健康进行管理,并建立()。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受(),以后每年至少进行()健康检查。
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