下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？( )
（A）生产操作间应按规程定期清洁、消毒
（B）操作人员应定期进行身体 检查
（C）应严格限制非生产人员进入工作间
（D）生产设备禁用机械 润滑油，以免污染药品
参考答案
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- 1产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取()，防止()、()并便于清洁。
- 2应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认()，以及()，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
- 3安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
- 4GMP的基本点是：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
- 5洁净区表面应符合哪些要求？
- 6生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
