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药事法规与GMP综合知识
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药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年？( )
（A）半年
（B）一年
（C）一年半
（D）二年
（E）三年
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1
动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作：( )
2
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（关键要素）能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据（风险评估）的结果确认。确认与验证应当贯穿于（产品生命周期）的全过程。
3
入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
4
不合格包装材料如何处理？
5
库房应采取哪五防设施？
6
与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，()、()、()、()。
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