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药事法规与GMP综合知识
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下列哪一项不是实施GMP的目标要素：( )
（A）将人为的差错控制在最低的限度
（B）防止对药品的污染和降低质量
（C）保证高质量产品的质量管理体系
（D）与国际药品市场全面接轨
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1
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时，应当进行()。必要时，还应当经()批准。
2
GMP对药品生产环境、区域有何要求？
3
以下关于害虫危害的多选题中，哪些选项正确描述了害虫可能带来的危害？
4
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取()，防止()、()并便于清洁。
5
随着对外开放和出口药品的需要，我国于何时开始引入GMP的理念？( )
6
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生()或()的可能。
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