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药事法规与GMP综合知识
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制药企业的质量管理部门称为“质检部(科)”:( )
(A)不十分恰当
(B)很恰当
(C)无所谓
(D)不允许
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企业应当配备足够的、符合要求的(),为实现质量目标提供必要的条件。
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GMP三大目标要素是什么?
3
批包装记录的内容是什么?
4
根据清洁和防虫害的要求,以下哪些关于门窗设置的描述是正确的?
5
填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?
6
批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的()、()和()。
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