更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1GMP三大目标要素是什么？
- 2产品的放行应当至少符合以下要求：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容：()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
- 3简述药品生产企业实行“检验质量管理”的弊端。
- 4什么是药品内包装？
- 5GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
- 6工器具应根据工段和用途进行区分定置和清洗，以确保其有序存放和卫生状况。
