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药事法规与GMP综合知识
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GMP所倡导的质量管理的理念是:( )
(A)隶属于生产的质量管理
(B)检验质量管理
(C)全面质量管理
(D)工艺 质量管理
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1
药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领导?( )
2
GMP的基本原则之一:应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划安排来代替批生产指令。
3
药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年?( )
4
现行GMP文件如何分类?
5
什么是药品内包装?
6
制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?
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