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药事法规与GMP综合知识
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GMP所倡导的质量管理的理念是：( )
（A）隶属于生产的质量管理
（B）检验质量管理
（C）全面质量管理
（D）工艺 质量管理
参考答案
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1
开办药品生产企业应具备哪些条件？
2
生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
3
工艺验证前至少应当完成哪些工作？
4
“全面质量管理”的理论：( )
5
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如()或生产和包装有()的药品应当列入稳定性考察。此外，重新加工、返工或回收的批次，也应当考虑列入考察，除非已经过验证和稳定性考察。
6
食品接触面相关的设备或材料，在投入使用前，必须提供DOC(食品接触面符合性声明)，以证明其符合食品安全标准。
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