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药事法规与GMP综合知识
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GMP所倡导的质量管理的理念是:( )
(A)隶属于生产的质量管理
(B)检验质量管理
(C)全面质量管理
(D)工艺 质量管理
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1
入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
2
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取(),防止()、()并便于清洁。
3
药品包装材料分几类?
4
批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的()、()和()。
5
批生产记录的内容是什么?
6
用于监测、控制、记录的设备,如压力表、温度计、记录仪等,应当定期进行校准和维护,以确保其准确性和可靠性。
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