更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1制药企业的质量管理部门称为“质检部(科)”：( )
- 2当确认或验证分阶段进行时，只有当（上一阶段）的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动（符合预定目标）并经批准后，方可进行下一阶段的确认或验证活动。上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段的确认或验证活动（无重大影响），企业可对上一阶段的确认或验证活动进行（有条件的批准）。
- 3下列哪一项不是实施GMP的目标要素：( )
- 4计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（系列硬件）和（软件）组成，以满足特定的功能。
- 5GMP的名词来源和中文含意是什么？
- 6包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
