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药事法规与GMP综合知识
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“全面质量管理”的理论：( )
（A）仅适用于国际上知名的大企 业
（B）仅适用于国内先进企业
（C）仅适用于制药企业
（D）适用于当今 所有的企业
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1
加工场所工作面的混合照度不低于300LX,配料及灌注间不低于500LX。
2
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时，应当进行()。必要时，还应当经()批准。
3
什么叫SMP，它包括哪些内容？
4
洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
5
企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
6
GMP:Good Manufacturing practices(良好操作规范)涵盖()哪些内容。
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