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药事法规与GMP综合知识
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作为二十一世纪的制药企业,我们应当把什么放在第一位?( )
(A)生产
(B)质量
(C)信誉
(D)效益
(E)产品营销F.新产品开发
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1
应当在清洁验证过程中对潜在的(微生物污染)进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的(间隔时间)以及设备清洁后的(保存时限)对清洁验证的影响。
2
GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
3
世界上第一部GMP产生于哪个国家?( )
4
GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
5
企业应当配备足够的、符合要求的(),为实现质量目标提供必要的条件。
6
什么叫SMP,它包括哪些内容?
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