更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1活性物质残留限度标准应当基于（毒理试验数据）或（毒理学文献资料的评估）建立。如使用清洁剂，其（去除方法及残留量）应当进行确认。可接受标准应当考虑工艺设备链中（多个设备）潜在的累积效应。
- 2企业应当对人员健康进行管理，并建立()。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受()，以后每年至少进行()健康检查。
- 3批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的()、()和()。
- 4厂房应当有适当的()、()、()和()，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
- 5运输确认应当对运输涉及的影响因素进行（挑战性测试），且应当明确规定（运输途径），包括（运输方式和路径）。长途运输还应当考虑（季节变化）的因素。除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响，如（湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性）等。
- 6以下关于害虫危害的多选题中，哪些选项正确描述了害虫可能带来的危害？
