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药事法规与GMP综合知识
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作为二十一世纪的制药企业，我们应当把什么放在第一位？( )
（A）生产
（B）质量
（C）信誉
（D）效益
（E）产品营销F.新产品开发
参考答案
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1
在（极个别情况）下，允许进行同步验证。如因药物短缺可能增加患者健康风险、因产品的市场需求量极小而（无法连续）进行验证批次的生产。
2
作为二十一世纪的制药企业，我们应当把什么放在第一位？( )
3
批生产记录的内容是什么？
4
药品包装材料分几类？
5
在产品生命周期中，应当进行（持续工艺确认），对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保（工艺和产品质量）始终处于受控状态。
6
数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
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