更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取(),防止()、()并便于清洁。
- 2产品的放行应当至少符合以下要求:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求,并确认以下各项内容:()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。
- 3生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放()、()、()、()和(),避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。
- 4“全面质量管理”的理论:( )
- 5作为二十一世纪的制药企业,我们应当把什么放在第一位?( )
- 6药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年?( )