更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1根据清洁和防虫害的要求，以下哪些关于门窗设置的描述是正确的？
- 2对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：( )
- 3辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
- 4应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
- 5产品的放行应当至少符合以下要求：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容：()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
- 6随着对外开放和出口药品的需要，我国于何时开始引入GMP的理念？( )
