登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
在规定的时间内，没有通过GMP认证的制药企业将会：( )
（A）被责令停业整顿
（B）被罚款
（C）被取消相应剂型的生产资格
（D）被吊 销营业执照
参考答案
继续答题：
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立()，最大限度地降低人员对()的风险。
2
应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认()，以及()，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
3
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
4
所有的确认与验证活动都应当（事先计划）。确认与验证的关键要素都应在（验证总计划）或同类文件中详细说明。
5
下列哪一项不是实施GMP的目标要素：( )
6
包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
考试
