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药事法规与GMP综合知识
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在规定的时间内,没有通过GMP认证的制药企业将会:( )
(A)被责令停业整顿
(B)被罚款
(C)被取消相应剂型的生产资格
(D)被吊 销营业执照
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1
洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?
2
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:()
3
洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、()、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行()。
4
我们今天所说的GMP,指的是:( )
5
世界上第一部GMP产生于哪个国家?( )
6
药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
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