从质量管理的角度，下列哪一项内容不是实施GMP的目的？( )
（A）使制药企业建立有效运作的质量体系
（B）最大限度降低人为差错， 防止质量事故发生
（C）企业一切行为按GMP法规办事
（D）通过GMP 认证，使企业获得足够的生存空间
参考答案
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- 1用户需求：是指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望。
- 2活性物质残留限度标准应当基于（毒理试验数据）或（毒理学文献资料的评估）建立。如使用清洁剂，其（去除方法及残留量）应当进行确认。可接受标准应当考虑工艺设备链中（多个设备）潜在的累积效应。
- 3药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
- 4用户需求：是指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望。
- 5产品的放行应当至少符合以下要求：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容：()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
- 6对无菌操作区要定期进行洁净度检查，其检查项目不包括下列哪一项内容？( )
