从质量管理的角度，下列哪一项内容不是实施GMP的目的？( )
（A）使制药企业建立有效运作的质量体系
（B）最大限度降低人为差错， 防止质量事故发生
（C）企业一切行为按GMP法规办事
（D）通过GMP 认证，使企业获得足够的生存空间
参考答案
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- 1企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（关键要素）能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据（风险评估）的结果确认。确认与验证应当贯穿于（产品生命周期）的全过程。
- 2企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（关键要素）能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据（风险评估）的结果确认。确认与验证应当贯穿于（产品生命周期）的全过程。
- 3工艺验证方案应当至少包括哪些内容？
- 4GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
- 5企业应当配备足够的、符合要求的()，为实现质量目标提供必要的条件。
- 6发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
