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药事法规与GMP综合知识
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国家制定GMP的根本目的是:( )
(A)保障药品生产企业的切身利益
(B)顺应加入WTO、与国际接轨的大趋 势
(C)给企业施加压力、出难题
(D)加强对药品的监督管理,保障人民 用药安全
参考答案
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1
清洁验证应当根据所涉及的物料,合理地确定(活性物质残留、清洁剂)和(微生物污染)的限度标准。
2
GMP的基本原则之一:应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划安排来代替批生产指令。
3
进入洁净区的空气如何净化?
4
简述实施GMP的意义。
5
有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
6
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果,这个过程通常称之为:( )
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