国家制定GMP的根本目的是：( )
（A）保障药品生产企业的切身利益
（B）顺应加入WTO、与国际接轨的大趋 势
（C）给企业施加压力、出难题
（D）加强对药品的监督管理，保障人民 用药安全
参考答案
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- 1最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
- 2计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
- 3标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
- 4企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
- 5不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生()或()的可能。
- 6（新的或改造）的厂房、设施、设备需进行安装确认。
