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药事法规与GMP综合知识
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国家制定GMP的根本目的是:( )
(A)保障药品生产企业的切身利益
(B)顺应加入WTO、与国际接轨的大趋 势
(C)给企业施加压力、出难题
(D)加强对药品的监督管理,保障人民 用药安全
参考答案
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1
如何填写清场记录?清场记录内容是什么?
2
加工场所工作面的混合照度不低于300LX,配料及灌注间不低于500LX。
3
厂房应当有适当的()、()、()和(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
4
清洁验证应当根据所涉及的物料,合理地确定(活性物质残留、清洁剂)和(微生物污染)的限度标准。
5
下列叙述中关于生产用注射用水的储存,哪一项是不正确的?( )
6
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
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