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药事法规与GMP综合知识
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我们今天所说的GMP,指的是:( )
(A)药品生产管理规范
(B)药品生产企业管理规范
(C)药品生产质量 管理规范
(D)药品质量标准与检验规程
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1
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及()、必要的()应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明()。
2
填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?
3
对于检验质量管理存在的弊端,下列叙述中哪一项是不正确的:( )
4
QA和QC有什么区别?
5
批生产记录的内容是什么?
6
我们今天所说的GMP,指的是:( )
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