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药事法规与GMP综合知识
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我们今天所说的GMP,指的是:( )
(A)药品生产管理规范
(B)药品生产企业管理规范
(C)药品生产质量 管理规范
(D)药品质量标准与检验规程
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1
QA和QC有什么区别?
2
GMP的基本点是:要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
3
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
4
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
5
下列哪一项不是GMP的基本原则:( )
6
辅料及包装材料取样时对环境有何要求?
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