登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
我国首次制订《药品生产管理规范(试行本)》是在哪一年？( )
（A）1963年
（B）1998年
（C）1988年
（D）1974年
（E）1982年
参考答案
继续答题：
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（职责和权限），并接受相应的使用和管理培训。
2
应当在清洁验证过程中对潜在的（微生物污染）进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的（间隔时间）以及设备清洁后的（保存时限）对清洁验证的影响。
3
工艺验证前至少应当完成哪些工作？
4
不合格包装材料如何处理？
5
企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
6
（新的或改造）的厂房、设施、设备需进行安装确认。
考试
