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药事法规与GMP综合知识
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我国首次制订《药品生产管理规范(试行本)》是在哪一年？( )
（A）1963年
（B）1998年
（C）1988年
（D）1974年
（E）1982年
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1
生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？
2
清洁验证方案应当详细描述（取样的位置）、所选取的取样位置的（理由以及可接受标准）。
3
GMP:Good Manufacturing practices(良好操作规范)涵盖()哪些内容。
4
用户需求：是指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望。
5
简述GMP的中心指导思想及指导意义。
6
有数条包装线同时进行包装时，应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
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