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药事法规与GMP综合知识
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随着对外开放和出口药品的需要，我国于何时开始引入GMP的理念？( )
（A）20世纪60年代
（B）20世纪70年代
（C）20世纪80年代
（D）20世纪90年代
参考答案
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1
仓储区应当有足够的空间，确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2
生产部门应按每批生产任务下达：( )
3
当确认或验证分阶段进行时，只有当（上一阶段）的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动（符合预定目标）并经批准后，方可进行下一阶段的确认或验证活动。上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段的确认或验证活动（无重大影响），企业可对上一阶段的确认或验证活动进行（有条件的批准）。
4
简述实施GMP的意义。
5
工艺验证前至少应当完成哪些工作？
6
简述GMP的中心指导思想及指导意义。
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