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药事法规与GMP综合知识
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随着对外开放和出口药品的需要，我国于何时开始引入GMP的理念？( )
（A）20世纪60年代
（B）20世纪70年代
（C）20世纪80年代
（D）20世纪90年代
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1
药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后，方可印制、发放、使用？( )
2
应当在清洁验证过程中对潜在的（微生物污染）进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的（间隔时间）以及设备清洁后的（保存时限）对清洁验证的影响。
3
物料在贮存过程中有何要求？
4
药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后，方可印制、发放、使用？( )
5
在设计和布置更衣室时，以下哪些选项是符合规范要求的？
6
生产部门应按每批生产任务下达：( )
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