更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1卫生标准操作程序(SSOP)是食品企业为了达到哪一项要求而制定的指导文件?
- 2厂房应当有适当的()、()、()和(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
- 3计算机化系统验证包括(应用程序)的验证和(基础架构)的确认,其范围与程度应当基于科学的(风险评估)。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。应当在计算机化系统生命周期中保持其(验证状态)。
- 4动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作:( )
- 5批的划分原则是什么?
- 6应当在清洁验证过程中对潜在的(微生物污染)进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的(间隔时间)以及设备清洁后的(保存时限)对清洁验证的影响。