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药事法规与GMP综合知识
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世界上第一部GMP产生于哪个国家？( )
（A）美国
（B）中国
（C）日本
（D）英国
（E）加拿大
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1
计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
2
入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
3
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及()、必要的()应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明()。
4
用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应当定期进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
5
应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
6
批生产记录的内容是什么？
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