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药事法规与GMP综合知识
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世界上第一部GMP产生于哪个国家？( )
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（B）中国
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1
动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作：( )
2
安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
3
GMP对药品生产环境、区域有何要求？
4
更衣室的通风设施设计应满足哪些条件，以确保不同清洁区之间保持正压5pa以上，同时清洁区与外界保持10pa以上的压差？
5
GMP的主要内容包括哪些方面？
6
仓储区应当有足够的空间，确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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