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药事法规与GMP综合知识
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“反应停”事件属于下列哪种类型？( )
（A）药品质量事故
（B）药 品不良反应事故
（C）药物中毒事故
（D）食物中毒事故
参考答案
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1
最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
2
我们今天所说的GMP，指的是：( )
3
关于厂区道路设置的原则，以下哪项描述是正确的？
4
厂房应当有适当的()、()、()和()，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
5
GMP和TQC有什么不同？
6
下列哪一项不是实施GMP的目标要素：( )
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