多选题 : 根据《药品管理法》,以"责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款"进行处罚的违法情形包括
(A)药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告
(B)未按照规定提交年度报告
(C)未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
(D)未按照规定建立并实施药品追溯制度行为的
参考答案
继续答题:下一题
更多药品安全法律责任试题
- 1根据《药品管理法》,药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的,应该给予的处罚是
- 2根据《刑法》,生产、销售假药,致人死亡或者有其他特别严重情节的,给予的刑罚附加刑是
- 3根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是
- 4根据《药品管理法》应该认定为生产、销售假药的是
- 5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的医疗机构,给予行政处罚的部门是
- 6甲药品生产企业是乙疫苗生产企业,乙疫苗要求在供应过程中不得收取疫苗、运输和储存等费用。乙疫苗批号为"200102"的产品申请批签发,批签发结果是药品成分与国家药品标准规定的成分不符。甲企业伪造该批疫苗检验报告书,将该疫苗供给丙省疾病预防控制中心,丙省疾病预防控制中心在不知情的情况下,向丁医院供应该疫苗。丁医院在不知情的情况下,由护士为患者接种,发生1名患者注射疫苗后死亡,患者向医院要求赔偿。药品监督管理部门经过调查,疫苗本身有问题,但该疫苗在行政许可程序上是合法的。故药品监督管理部门给予了相应处罚,并移交公安机关进行处罚。 从上述信息可以判断,下列行为主体应该承担惩罚性赔偿的是