药品安全法律责任考试题库及答案

2020年，某县级市场监督管理局负责药品监督管理的人员接到多次投诉举报，对甲药店进行多次举报检查，发现以下情况：①销售的人血白蛋白注射液说明书和标签未经核准，说明书和标签是乙印刷厂提供，甲药店自行贴上去的，该药品店主知道是保健食品；②销售的双黄连口服溶液说明书和标签标注的适应症超出了药品注册证的范围，说明书和标签是生产企业提供的；③销售的阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识，说明书和标签是生产企业提供的；④零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。该县级市场监督管理局将相关违法事项记入了企业信用记录，进行了相应的行政处罚，并将非权限事项移交相应部门处理。 根据上述信息，关于该县级市场监督管理局投诉、企业信用记录管理的说法，错误的是

（A）甲药店的违法行为被记入的是药品安全信用档案

（B）药品安全投诉举报电话是12315

（C）甲药店2020年度认定的信用等级是失信等级

（D）在2021年内无违法违规行为的，可以调升到失信等级