多选题 : 根据《药品管理法》,以"没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动"进行处罚的违法情形包括
(A)使用未经审评的直接接触药品包装材料生产药品的
(B)使用未经审评的直接接触药品容器生产药品的
(C)使用未经核准的标签行为的
(D)使用未经核准的说明书行为的
参考答案
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- 12020年,某县级市场监督管理局负责药品监督管理的人员接到多次投诉举报,对甲药店进行多次举报检查,发现以下情况:①销售的人血白蛋白注射液说明书和标签未经核准,说明书和标签是乙印刷厂提供,甲药店自行贴上去的,该药品店主知道是保健食品;②销售的双黄连口服溶液说明书和标签标注的适应症超出了药品注册证的范围,说明书和标签是生产企业提供的;③销售的阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识,说明书和标签是生产企业提供的;④零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。该县级市场监督管理局将相关违法事项记入了企业信用记录,进行了相应的行政处罚,并将非权限事项移交相应部门处理。 根据上述信息,阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识。这种行政责任的认定是
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