多选题 : 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号),应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形包括
(A)药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
(B)药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
(C)药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
(D)药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重"的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
参考答案
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- 2根据《刑法》及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》生产、销售假药,生产、销售金额十万元以上不满二十万元,并具有酌情从重处罚情形之一的,应该认定为
- 3根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料,拒不改正的,其直接责任人员处
- 4根据《刑法》及《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号),生产、销售假药,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金的违法情形是
- 5根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是
- 6根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未对医疗机构履行送货义务的区域性批发企业,给予行政处罚的部门是