根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是
(A)五年内不得从事中医药相关活动
(B)终身不得从事药品生产、经营活动
(C)终身不得从事中医药相关活动
(D)五年内不得从事药品生产、经营活动
参考答案
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- 1行政许可是对行政许可申请人资格及能力的证明,申请人应对申请材料实质内容的真实性负责,不得以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可。下列不构成骗取许可证或批准证明文件法律责任的是
- 2甲药品生产企业是乙疫苗生产企业,乙疫苗要求在供应过程中不得收取疫苗、运输和储存等费用。乙疫苗批号为"200102"的产品申请批签发,批签发结果是药品成分与国家药品标准规定的成分不符。甲企业伪造该批疫苗检验报告书,将该疫苗供给丙省疾病预防控制中心,丙省疾病预防控制中心在不知情的情况下,向丁医院供应该疫苗。丁医院在不知情的情况下,由护士为患者接种,发生1名患者注射疫苗后死亡,患者向医院要求赔偿。药品监督管理部门经过调查,疫苗本身有问题,但该疫苗在行政许可程序上是合法的。故药品监督管理部门给予了相应处罚,并移交公安机关进行处罚。 从上述信息可以判断,关于甲企业生产、销售行为的说法,错误的是
- 3根据《麻醉药品和精神药品管理条例》紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的医疗机构,给予行政处罚的部门是
- 4甲药品生产企业是乙疫苗生产企业,乙疫苗要求在供应过程中不得收取疫苗、运输和储存等费用。乙疫苗批号为"200102"的产品申请批签发,批签发结果是药品成分与国家药品标准规定的成分不符。甲企业伪造该批疫苗检验报告书,将该疫苗供给丙省疾病预防控制中心,丙省疾病预防控制中心在不知情的情况下,向丁医院供应该疫苗。丁医院在不知情的情况下,由护士为患者接种,发生1名患者注射疫苗后死亡,患者向医院要求赔偿。药品监督管理部门经过调查,疫苗本身有问题,但该疫苗在行政许可程序上是合法的。故药品监督管理部门给予了相应处罚,并移交公安机关进行处罚。 从上述信息可以判断,关于批号为"200102"的乙疫苗的说法,正确的是
- 5根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是
- 6根据《药品管理法》生产、销售的疫苗属于假药的,给予的罚款处罚是