根据《药品管理法》和《疫苗管理法》给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员"终身禁止从事药品生产经营活动"资格罚的违法行为是
（A）生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
（B）疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
（C）疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
（D）疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的
参考答案
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- 1根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为
- 2甲药品生产企业是乙疫苗生产企业，乙疫苗要求在供应过程中不得收取疫苗、运输和储存等费用。乙疫苗批号为"200102"的产品申请批签发，批签发结果是药品成分与国家药品标准规定的成分不符。甲企业伪造该批疫苗检验报告书，将该疫苗供给丙省疾病预防控制中心，丙省疾病预防控制中心在不知情的情况下，向丁医院供应该疫苗。丁医院在不知情的情况下，由护士为患者接种，发生1名患者注射疫苗后死亡，患者向医院要求赔偿。药品监督管理部门经过调查，疫苗本身有问题，但该疫苗在行政许可程序上是合法的。故药品监督管理部门给予了相应处罚，并移交公安机关进行处罚。 从上述信息可以判断，关于甲企业生产、销售行为的说法，错误的是
- 3根据《药品管理法》既不能认定为生产、销售假药，也不能认定为生产、销售劣药，但是属于违法行为的是
- 4根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为
- 5根据《药品管理法》未遵守药品经营质量管理规范，并且情节严重的，需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为
- 6根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），故意使用瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的药物临床试验报告及相关材料骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应该定性为
