更多药品安全法律责任试题
- 1医疗机构制剂超出标签所标明的有效期给患者用药，应该认定为
- 2《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。 由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括
- 3根据《药品管理法》提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可，并且情节严重的，需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为
- 42020年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。 根据上述信息及相关管理规定，关于M中药饮片的管理方式的说法，错误的是
- 5根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业的，在我国境内销售的药品为假药，并且情节严重的，禁止其药品进口的时限为
- 6根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号），以生产、销售假药为目的，不应当认定为"生产"假药行为的是
