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- 12020年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法;④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装;⑤M中药饮片在全国发布广告,并在全国销售,该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。 如果省级药品监督管理局在飞行检查中发现该企业陈皮是按传统工艺储存的,那么根据上述情景,"中药饮片陈皮未标注有效期"应该定性为
- 2根据《刑法》及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》生产、销售假药,生产、销售金额十万元以上不满二十万元,并具有酌情从重处罚情形之一的,应该认定为
- 3根据《中华人民共和国中医药法》炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚部门是
- 4属于行政处分的是
- 5甲药品生产企业是乙疫苗生产企业,乙疫苗要求在供应过程中不得收取疫苗、运输和储存等费用。乙疫苗批号为"200102"的产品申请批签发,批签发结果是药品成分与国家药品标准规定的成分不符。甲企业伪造该批疫苗检验报告书,将该疫苗供给丙省疾病预防控制中心,丙省疾病预防控制中心在不知情的情况下,向丁医院供应该疫苗。丁医院在不知情的情况下,由护士为患者接种,发生1名患者注射疫苗后死亡,患者向医院要求赔偿。药品监督管理部门经过调查,疫苗本身有问题,但该疫苗在行政许可程序上是合法的。故药品监督管理部门给予了相应处罚,并移交公安机关进行处罚。 从上述信息可以判断,关于批号为"200102"的乙疫苗的说法,正确的是
- 6根据《药品管理法》药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益,给予"没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照"行政处罚的部门是



