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2024药物临床试验质量管理规范知识
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对受试者参加研究所造成的不便和花费的时间应给予补偿。( )
（A）错误
（B）正确
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1
什么是“SAE”?
2
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至( )
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
4
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
5
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
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