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2024药物临床试验质量管理规范知识
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机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
（A）1年
（B）6个月
（C）3个月
（D）1个月
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1
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
2
符合方案数据集的缩写是( )。
3
知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。( )
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
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