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2024药物临床试验质量管理规范知识
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机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
（A）1年
（B）6个月
（C）3个月
（D）1个月
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1
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程，覆盖电子数据管理的设置、安装和使用。( )
2
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
3
在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
4
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
5
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
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