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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
（A）正确
（B）错误
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1
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。()
2
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
3
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度，安慰剂可不必记录。
4
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
5
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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