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2024药物临床试验质量管理规范知识
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对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告,不得超过多少( )日。
(A)1日
(B)15日
(C)3日
(D)7日
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1
什么是“CRA” ?
2
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
3
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
4
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
5
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,要通知( )。
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