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2024药物临床试验质量管理规范知识
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对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告,不得超过多少( )日。
(A)1日
(B)15日
(C)3日
(D)7日
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。
3
申办者根据临床试验的研发步骤和临床试验过程中获得的相关药物安全性和有效性的新信息,在研究者手册更新之前,只需告知研究者。( )
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5
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
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