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2024GCP知识问答
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多选题 :
对申办方提供的试验用药品负有管理责任的有
(A)研究者
(B)运输单位
(C)临床试验机构
(D)伦理委员会
参考答案
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1
伦理委员会的意见不可以是:
2
临床试验结束后,剩余标本若继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书。
3
试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
4
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定包括:药品的保存、分发、登记与记录。( )
5
ICH分为四个部分,分别为()
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