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2024GCP知识问答
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多选题 :
对申办方提供的试验用药品负有管理责任的有
(A)研究者
(B)运输单位
(C)临床试验机构
(D)伦理委员会
参考答案
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1
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
2
受试者有权在任何时候退出临床试验,但退出后无权要求____。 ( )
3
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。( )
4
伦理委员会做出决定的方式是:
5
儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
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