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2024GCP知识问答考试题库及答案

临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的是____。 ( )

(A)研究人员未使用试验用药品应当返还申办者

(B)试验用药品不得返还申办者,应由临床试验机构自行销毁

(C)从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者

(D)经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

参考答案
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药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。