（A）审查意见
（B）临床试验预计起止时间
（C）文件名称及版本
（D）临床试验名称
药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
