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2024GCP知识问答
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多选题 :
以下哪两样是保障受试者权益的重要措施？
（A）建立质量管理体系
（B）知情同意
（C）伦理审查
（D）遵守试验方案
参考答案
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1
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项？
2
监查员的职责不包括()。
3
知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足够的时间和机会来询问有关试验的细节并考虑决定是否参加研究。( )
4
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
5
关于伦理委员会的成员组成，以下说法错误的是：
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