首页->2024GCP知识问答

多选题 :  下列关于临床试验文件的保存说法正确的是

（A）申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所 和条件

（B）保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利 于文件的长期保存

（C）应当制定文件管理的标准操作规程

（D）I临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录 中，则无需保存