多选题 : 关于必备文件的保存期限,下列说法正确的是
(A)研究者应保存l临床试验资料至临床试验终止后五年
(B)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上 市后5年
(C)申办者应保存l临床试验资料至试验药物被批准上市后五年
(D)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至1临床试验终止后 5年
参考答案
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(A)研究者应保存l临床试验资料至临床试验终止后五年
(B)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上 市后5年
(C)申办者应保存l临床试验资料至试验药物被批准上市后五年
(D)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至1临床试验终止后 5年