登录
注册
首页
->
2024GCP知识问答
下载题库
多选题 :
根据2020版必备文件保存指导原则,以下文件需在研究中心保存的是
(A)原始医疗文件
(B)签署的知情同意书
(C)试验启动监查报告
(D)试验结束监查报告
参考答案
继续答题:
下一题
更多2024GCP知识问答试题
1
制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》依据的法律法规是( )。
2
以下()不属于弱势受试者。
3
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
4
研究者遵守试验方案的要求包含()
5
临床试验方案实质性变更是指对临床试验受试者的安全性、试验的科学性、试验数据的可靠性可能产生显著性影响的变更。
考试