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2024GCP知识问答
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多选题 :
申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知()，并说明理由。
（A）研究者
（B）I临床试验机构
（C）药品监督管理部门
（D）伦理委员会
参考答案
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1
药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿，以及按比例支付的补偿计划信息，研究者可不告知受试者。( )
2
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
3
药物临床试验应当在批准后( )内实施。
4
告知一项试验旳各个方面状况后,受试者自愿认其同意参与该项临床试验旳过程。()
5
不论受试者是否同意，研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
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