登录
注册
首页
->
2024GCP知识问答
下载题库
多选题 :
申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知()，并说明理由。
（A）研究者
（B）I临床试验机构
（C）药品监督管理部门
（D）伦理委员会
参考答案
继续答题：
下一题
更多2024GCP知识问答试题
1
受试者出现鼻塞、头痛、白细跑及中性粒细胞也升高，研究者综合判断考虑为上呼吸道感染，仅记录一个上呼吸道感染的AE。以下说法正确的是:
2
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
3
向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。此过程为()
4
国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。( )
5
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
考试
