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2024GCP知识问答
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多选题 :
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应报告给
(A)所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
(B)药品监督管理部门
(C)卫生健康主管部门
(D)第三方检测单位
参考答案
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1
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:
2
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
3
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
4
知情同意书中对受试者补偿的信息应包括( )。
5
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。
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