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2024GCP知识问答
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多选题 :
以下需要研究者应向伦理委员会报告/提交的是
(A)所有严重不良事件
(B)可疑且非预期严重不良反应
(C)药物不良反应
(D)年度报告
参考答案
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更多2024GCP知识问答试题
1
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
2
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
3
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由()
4
临床试验用药品由谁准备和提供()
5
《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
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